chlorhydrate de nalbuphine

Analgésique; un agoniste partiel des opiacés. un B

Soulagement de la douleur modérée à sévère a b telle que celle associée à des troubles médicaux aigus et chroniques y compris le cancer, les problèmes orthopédiques, les coliques néphrétiques ou biliaires, de la migraine ou de céphalées vasculaires et la chirurgie. b

Préopératoire et de la sédation et l’analgésie postopératoire. un B

Supplément à une anesthésie chirurgicale équilibrée. un B

analgésie obstétricale pendant le travail et l’accouchement. 106 a b

Évitez augmentation de la dose ou la fréquence d’administration qui chez les personnes sensibles pourraient entraîner une dépendance physique. b

Administrer par sous-Q, IM ou injection IV. un B

Pour la solution et la compatibilité des médicaments, voir Compatibilité sous stabilité.

Pour l’induction de l’anesthésie: Administrer IV pendant 10-15 minutes. un B

Disponible sous forme de chlorhydrate de nalbuphine; la dose exprimée en sel. une

Ajuster la dose en fonction de la gravité de la douleur, de l’état physique du patient et d’autres médicaments que le patient reçoit. un B

10 mg chez un patient de 70 kg (environ 0,14 mg / kg). un b Répéter tous les 3-6 heures au besoin. un B

Dans un premier temps, administrer 25% de la dose habituelle de nalbuphine chez les patients recevant chroniquement la morphine, la meperidine, la codéine, ou d’autres agonistes d’opiacés avec une durée d’action similaire. b

Observer le patient pour des signes ou des symptômes de sevrage (par exemple, des crampes abdominales, des nausées, des vomissements, larmoiement, rhinorrhée, anxiété, agitation, augmentation de la température, horripilation). b Si les symptômes sont gênants, donner IV morphine lentement dans de petits incréments jusqu’à ce que les symptômes de sevrage sont soulagés. b Cependant, en attendant que le syndrome d’abstinence est probablement préféré apaise. b Si les symptômes de sevrage ne se produisent pas, augmenter la dose progressivement jusqu’à ce que le niveau d’analgésie souhaité est obtenu. b

0,3-3 mg / kg pour l’induction de l’anesthésie. a b Pour l’entretien, 0,25-0,5 mg / kg selon les besoins. un B

Maximum 20 mg en dose unique; maximum 160 mg par jour. un B

la réduction de la posologie est recommandée. un B

la réduction de la posologie est recommandée. un B

Hypersensibilité connue à nalbuphine ou tout ingrédient de la formulation. une

dépression respiratoire possible. un Administrer avec prudence et à des doses faibles chez les patients présentant une déficience respiratoire causée par d’autres médicaments, l’urémie, l’asthme bronchique, une infection grave, une cyanose, ou obstruction des voies respiratoires. une

Doit être administré comme un complément à l’anesthésie générale que par des personnes qui sont expérimentés dans l’utilisation d’anesthésiques parentérales et dans le maintien d’une voie aérienne adéquate et une assistance respiratoire. une

Les installations et le personnel nécessaires pour l’intubation, l’administration d’oxygène, et la ventilation assistée ou contrôlée devrait être facilement disponible; un antagoniste des opiacés (par exemple, la naloxone) devrait également être facilement disponibles. une

tolérance possible, la dépendance psychologique, et la dépendance physique. une

Prescrivez prudemment pour les patients qui sont émotionnellement instables ou qui ont des antécédents d’abus d’opiacés; surveiller de près ces patients lorsque le traitement à long terme est envisagée. une Évitez augmente inutilement la dose ou la fréquence d’administration; éviter l’utilisation en prévision de la douleur. une

Performance des activités nécessitant de la vigilance et la coordination physique peut être compromise. un b Lorsqu’il est utilisé dans les procédures d’urgence, garder le patient sous observation jusqu’à la récupération à partir des effets de la drogue qui pourraient influer sur la conduite ou d’autres tâches potentiellement dangereuses a eu lieu. un B

L’utilisation concomitante d’autres dépresseurs du SNC peut potentialiser la dépression du SNC. un b (voir Interactions.)

Possibilité d’élévation de la pression du LCR à la suite d’une vasodilatation suivant la rétention du dioxyde de carbone. a des effets opiacées b peuvent masquer l’existence, l’étendue, ou cours de pathologie intracrânienne. un b Utilisation chez les patients présentant un traumatisme crânien, d’autres lésions intracrâniennes, ou l’élévation préexistante de la pression intracrânienne que si les bénéfices potentiels justifient les risques éventuels. un B

Anaphylactique ou anaphylactoïde et d’autres réactions d’hypersensibilité graves, y compris le choc, la détresse respiratoire, arrêt respiratoire, bradycardie, arrêt cardiaque, hypotension et œdème laryngé, rapporté. 106

Certaines formulations contiennent du métabisulfite de sodium, ce qui peut provoquer des réactions de type allergique (y compris l’anaphylaxie et la vie en danger ou des épisodes asthmatiques moins graves) chez certains individus sensibles. 105

Utiliser avec prudence chez les patients qui ont reçu chronique des agonistes d’opiacés; nalbuphine ne supprime pas le syndrome d’abstinence chez ces patients; des doses élevées peuvent précipiter des symptômes de sevrage (par exemple, des crampes abdominales, des nausées, des vomissements, larmoiement, rhinorrhée, anxiété, agitation, augmentation de la température, horripilation) en raison de l’effet antagoniste des opiacés. un b (Voir patients tolérantes à opiacées Agonistes sous Posologie et administration.)

spasme possible du sphincter d’Oddi; à utiliser avec prudence chez les patients devant subir une chirurgie des voies biliaires. une

Utiliser avec prudence chez les patients atteints de MI qui présentent des nausées et des vomissements. une

Au cours des études évaluant nalbuphine comme un complément à l’anesthésie équilibrée, une incidence accrue de bradycardie rapportés chez des patients qui ne reçoivent atropine préopératoire. un B

Catégorie B. a

L’utilisation sécuritaire pendant la grossesse (sauf pendant le travail et l’accouchement) non établie. un B

Administration pendant le travail et l’accouchement peut entraîner une bradycardie fœtale ou de dépression respiratoire, apnée, cyanose et hypotonie chez les nouveau-nés à la naissance. a Les effets indésirables b peuvent résoudre dans certains cas, après l’administration maternelle de naloxone pendant le travail. 106 bradycardie fœtale peut être grave et prolongée; des dommages neurologiques permanents associés à la bradycardie fœtale rapporté. 106 En outre, un motif foetal sinusoïdal de fréquence cardiaque associé à l’utilisation maternelle de nalbuphine. 106

Utiliser avec prudence chez les femmes pendant le travail et l’accouchement, en particulier dans les délivrant des enfants prématurés; surveiller les nouveau-nés pour la dépression respiratoire, apnée, bradycardie, et les arythmies cardiaques. 106

Distribué dans le lait. a Attention si elle est utilisée chez les femmes allaitantes. une

Sécurité et efficacité non établie chez les enfants <18 ans. une Utiliser avec prudence et à des doses réduites. un B Utiliser avec prudence et à des doses réduites. un B Sédation, moiteur, moiteur, des nausées, des vomissements, des étourdissements, des vertiges, bouche sèche, maux de tête. une Drug ou Test Interaction commentaires dépresseurs du SNC (anesthésiques généraux, phénothiazines, tranquillisants, sédatifs, hypnotiques, alcool) Additif CNS effets dépresseurs un Réduire la posologie de l'un ou les deux médicaments a agonistes d'opiacés Les doses habituelles n'antagoniser les effets d'un agoniste opiacé administré immédiatement avant, en même temps, ou juste après nalbuphine est donné les patients hospitalisés qui ne dépendent pas des opiacés agonistes a b Tests de détection des opiacés Interférence possible avec les méthodes enzymatiques pour la détection d'opiacés a Consulter le fabricant de test pour les détails spécifiques d'un Subit métabolisme de premier passage dans la muqueuse et / ou hépatique GI après l'administration orale; seulement environ 1/5 aussi efficace pour soulager la douleur lorsqu'il est administré par voie orale comme lorsqu'il est administré IM. b Après administration intraveineuse, le début d'action se produit dans les 2-3 minutes; des effets de pointe se produisent dans environ 30 minutes. un B À la suite de l'administration IM ou sous-Q, le début de l'analgésie se produit dans les 15 minutes. un B Après IV, IM, ou de l'administration sous-Q, la durée de l'analgésie est généralement 3-6 heures. un B Traverse le placenta; Les concentrations plasmatiques fœtales sont à peu près équivalentes ou supérieures aux concentrations plasmatiques maternelles simultanées. 104 Dans le lait distribué en petites quantités (<1% de la dose administrée). une Non lié sensiblement. b Métabolisé dans le foie. b Nalbuphine et ses métabolites sont excrétés principalement dans les fèces via la sécrétion biliaire et, dans une moindre mesure, dans les urines. b demi-vie plasmatique est de 5 heures. une demi-vie b élimination moyenne 2,4 heures (extrêmes: 1.3-3.9 heures) après une dose IV unique chez les femmes enceintes en travail actif. 104 25 ° C (peut être exposé à 15-30 ° C). un abri de la lumière excessive. une Pour plus d'informations sur les interactions systémiques résultant de l'utilisation concomitante, voir Interactions. Compatible Dextrose à 5% dans du chlorure de sodium à 0,9% Dextrose 10% dans l'eau l'injection de Ringer, Le chlorure de sodium à 0,9% Compatible Acyclovir sodium amifostine aztréonam bivalirudine cisatracurium bésylate Cladribine HCl dexmedetomidine phosphate d'étoposide fenoldopam mesylate filgrastim phosphate de fludarabine HCl gemcitabine granisétron HCl Hetastarch dans l'injection d'électrolyte lactate (Hextend) linézolide HCl melphalan oxaliplatine paclitaxel propofol HCl rémifentanil téniposide thiotepa tartrate de vinorelbine Incompatible Allopurinol sodium Amphotéricine B complexe de sulfate de cholestéryle Docetaxel Methotrexate sodium Nafcillin sodium disodique pemetrexed Piperacillin sodium-tazobactam sodique sargramostim Bicarbonate de sodium L'effet analgésique peut résulter d'une interaction avec un site récepteur opiacé dans le SNC (probablement dans ou associé au système limbique); effet antagoniste des opiacés peut résulter d'une inhibition compétitive au niveau du récepteur aux opiacés, mais d'autres mécanismes sont probablement aussi impliqués. b Supposé être un agoniste partiel au niveau du récepteur κ opioïde 100 101 102 103 107 et un antagoniste ou un antagoniste partiel au niveau du récepteur μ 100 102 107 et ayant une activité agoniste minimale au niveau du récepteur Σ. 100 103 l'activité analgésique de IM, IV ou un sous-Q de la nalbuphine est approximativement égale à celle de l'IM, IV ou un sous-Q de la morphine sur une base pondérale. b Produit une dépression respiratoire, la sédation et myosis; cependant, une dépression respiratoire chez les adultes sains plateaux avec des doses cumulatives IV de 30 mg (administrée à des doses de 10 mg / heure). b Potentiel de nalbuphine à altérer la vigilance mentale ou la coordination physique; ne pas conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que les effets sur individuels sont connus. une Importance de prendre exactement comme prescrit; ne pas dépasser la dose recommandée. une Ne pas interrompre brusquement le médicament après un usage prolongé. une Importance d'informer les cliniciens de la thérapie existante ou envisagée concomitante, y compris la prescription et médicaments en vente libre et la consommation d'alcool, ainsi que les maladies concomitantes. b Importance des femmes d'informer leur médecin si elles sont ou projettent de devenir enceintes ou planifier allaiter. une Importance de conseiller les patients d'autres informations importantes de précaution. un (Voir Mises en garde). Excipients dans disponibles dans le commerce des préparations de médicaments peuvent avoir des effets cliniquement importants chez certaines personnes; consulter l'étiquetage des produits spécifiques pour les détails. S'il vous plaît se référer à la pénuries de médicaments ASHP Centre de ressources pour obtenir des renseignements sur les pénuries d'un ou plusieurs de ces préparations. * Disponible à partir d'un ou plusieurs fabricants, distributeurs, et / ou par réemballeur générique (nonproprietary) nom Routes dosage Forms Forces Les noms de marques Fabricant parentéral Injection, pour perfusion IV via un dispositif compatible de perfusion contrôlée par le patient seulement 1,5 mg / mL * Nalbuphine Hydrochloride Injection Injection 10 mg / mL * Nalbuphine Hydrochloride Injection Nubain Endo 20 mg / mL * Nalbuphine Hydrochloride Injection Nubain Endo PSAIA DI Essentials. , Révisions 4 septembre 2013 sélectionnés. 100. Jaffe JH, Martin WR. les analgésiques et les antagonistes opioïdes. 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